發(fā)布時間: 2022-01-05 文章來源: 特科羅
上海 – 2022年1月5號 新藥研發(fā)公司特科羅(Technoderma Medicines, Inc.)近日宣布，臨床機構(gòu)已開始在美國為其外用藥 TDM-105795招募雄激素性脫發(fā) (AGA) 患者進行Phase Ib 臨床試驗，這一推進是基于此前成功完成了單劑量遞增Phase Ia臨床試驗 (NCT04913519) ，根據(jù)試驗的不良事件、局部皮膚反應(yīng)，以及用藥后生命指征、安全指標(biāo)化驗檢測和心電圖的基線變化等方面的報告，TDM-105795在Ia臨床研究沒有發(fā)現(xiàn)任何需要警惕的臨床安全問題。
Phase Ib臨床試驗標(biāo)題為 “隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設(shè)組、多劑量遞增研究以評估 TDM-105795 在健康男性AGA患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)”，是一項為期 28 天的多劑量遞增研究，旨在評估重復(fù)外用 TDM-105795的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)參數(shù)，從而確定用于驗證療效的Phase II 臨床試驗的最適制劑濃度。
